實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)是一款云服務(wù)的產(chǎn)物, 面向?qū)嶒?yàn)室工作人員提供便攜實(shí)驗(yàn)室智能化管理平臺。這款集成LIMS是針對制藥公司定制開發(fā)，實(shí)驗(yàn)室借助系統(tǒng)功能，在單個基于云的平臺上連接多個設(shè)施，實(shí)時輕松訪問各類數(shù)據(jù)，從而在整個實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)中共享數(shù)據(jù)。通過使用企業(yè)范圍的自動化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，組織可以受益于提高的效率，從而優(yōu)化和擴(kuò)展運(yùn)營。
集成LIMS可以為檢測實(shí)驗(yàn)室?guī)砟男┖锰幠?#xff1f;
首先，對于希望優(yōu)化和擴(kuò)展運(yùn)營的制藥公司而言，有效的數(shù)據(jù)管理至關(guān)重要。集成的 LIMS 解決方案可以幫助支持這一工作，實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)（LIMS）功能包括：
1. 消除數(shù)據(jù)孤島并改善協(xié)作：
數(shù)據(jù)孤島限制了項(xiàng)目或平臺間協(xié)作的機(jī)會，并隨著項(xiàng)目在團(tuán)隊(duì)之間的進(jìn)展而導(dǎo)致不必要的延遲和效率低下。如果在藥物從一種設(shè)施的開發(fā)轉(zhuǎn)移到另一種設(shè)施的制造過程中，數(shù)據(jù)無法輕易傳輸，則擴(kuò)大藥物生產(chǎn)的時間可能會更長，這意味著對檢測結(jié)果的延誤，此外檢測的準(zhǔn)確性也無法得到保障。LIMS有助于標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)收集和存儲過程，從而更輕松地將數(shù)據(jù)從一個團(tuán)隊(duì)移交給下一個團(tuán)隊(duì)，并始終保持其準(zhǔn)確性。
2. 集中式數(shù)據(jù)：
LIMS充當(dāng)“單一事實(shí)來源”，簡化了數(shù)據(jù)訪問、可追溯性和檢索。集中數(shù)據(jù)有助于遵守 ALCOA+準(zhǔn)則，確保數(shù)據(jù)始終可溯源、易讀性、同步性、原始性和準(zhǔn)確性，同時保證數(shù)據(jù)的完整性、一致性、持久性和可用性。
3. 自動化流程：
LIMS 使例行任務(wù)自動化，如跟蹤儀器校準(zhǔn)、更新消耗品和試劑記錄以及保存和管理授權(quán)批準(zhǔn)記錄。
4. 標(biāo)準(zhǔn)化和優(yōu)化的工作流程：
可以使用LIMS 概述每個流程的操作程序，使它們在整個組織中易于遵循。借助集成的實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)（LES），可以通過圖像和視頻的清晰說明逐步指導(dǎo)用戶進(jìn)行SOP，以確保高質(zhì)量、可重復(fù)的過程執(zhí)行。
5. 企業(yè)集成和連通性：
LIMS平臺可以連接到其他儀器和現(xiàn)有數(shù)字系統(tǒng)，包括制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）、企業(yè)資源計(jì)劃（ERP）系統(tǒng)和色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)（CDS）。通過使用從藥物開發(fā)到生產(chǎn)的單一解決方案，可以跨不同部門和設(shè)施實(shí)現(xiàn)完全集成的體驗(yàn)，從而提供整體的操作視圖，從而實(shí)現(xiàn)無縫的用戶體驗(yàn)并提高生產(chǎn)率。
6. 人工智能（AI）和機(jī)器學(xué)習(xí)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)：
集成的LIMS解決方案捕獲原始數(shù)據(jù)及其關(guān)聯(lián)的元數(shù)據(jù)，然后可以輕松地提取這些數(shù)據(jù)并將其作為可操作的信息以清晰、簡潔的格式呈現(xiàn)。通過這種方式，LIMS 可以使用清晰的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)來實(shí)現(xiàn)AI 和機(jī)器學(xué)習(xí)等技術(shù)。
LIMS平臺目前已可改變過去繁冗的藥物開發(fā)方式和簡化醫(yī)藥研發(fā)工作流程，針對制藥和生物制藥公司的集成LIMS平臺通過使用不斷改善的數(shù)字化解決方案來滿足實(shí)驗(yàn)室的需求。LIMS充分利用數(shù)字化、人工智能、區(qū)塊鏈等新技術(shù),增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測研發(fā)核心競爭力，簡化藥企試驗(yàn)信息處理流程，人工智能自動化輔助化合物合成，大數(shù)據(jù)計(jì)算預(yù)測成藥性，新分析技術(shù)提升檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)，區(qū)塊鏈框架下的產(chǎn)品溯源。
