實驗室儀器設(shè)備是認識世界、探索規(guī)律的重要工具,是拓展認識事物廣度和深度的必備手段,是實驗室能力的重要體現(xiàn)。LIMS實驗室設(shè)備管理系統(tǒng)強化設(shè)備全壽命管理不僅是確保實驗室質(zhì)量的要求,也是降低設(shè)備全壽命費用,提高經(jīng)濟效益的必然要求。
實驗室設(shè)備全壽命管理是獲取設(shè)備、使用設(shè)備、設(shè)備日常管理、設(shè)備最終處理全壽命周期中各項活動的總稱。實驗室設(shè)備全壽命管理過程是充分利用新技術(shù)、落實各項管理制度的過程。強化設(shè)備全壽命管理就是確保設(shè)備性能滿足試驗方法要求,確保設(shè)備處于安全可靠的良好狀態(tài),確保精確度符合目標不確定度要求,確保全壽命費用處于較低水平。實驗室設(shè)備全壽命管理應(yīng)當嚴把獲取設(shè)備入口關(guān)、嚴把設(shè)備使用關(guān)、嚴把日常管理關(guān)、嚴把設(shè)備處置關(guān)全方位著手。
獲取實驗室設(shè)備的渠道主要有采購、研制、借用租賃、調(diào)劑劃撥、受贈等。設(shè)備獲取是確保設(shè)備性能、精度滿足試驗要求、降低全壽命周期費用的首要關(guān)口。
1.采購管理
采購和研發(fā)是獲取實驗室設(shè)備的主要渠道。必須明確需求部門、采購部門、資產(chǎn)管理部門職責,成立設(shè)備技術(shù)專家組。由需求部門提出科學合理的技術(shù)指標(或研發(fā)任務(wù)書),采購部門編制合理的采購文件,依規(guī)合法選擇設(shè)備供應(yīng)方;或組織研發(fā)團隊,按照程序研發(fā)設(shè)備。資產(chǎn)管理部門和需求部門共同按照規(guī)定驗收設(shè)備。
技術(shù)指標科學。需求部門編制技術(shù)指標文件,經(jīng)過設(shè)備技術(shù)專家組論證,固化技術(shù)指標。如因調(diào)研不充分、市場環(huán)境變化等原因,需調(diào)整指標時,應(yīng)經(jīng)過再次論證或單位主要領(lǐng)導批準。編寫技術(shù)指標的人員不得參與具體采購工作。
設(shè)備采購規(guī)范。由采購部門成立采購小組,編寫采購文件(包括商務(wù)文件、評標標準),經(jīng)設(shè)備技術(shù)專家組論證,并經(jīng)領(lǐng)導審批。按照國家政府采購的有關(guān)要求及單位有關(guān)規(guī)定,確定選擇供應(yīng)商。采購合同合法完善,應(yīng)包括采購技術(shù)規(guī)范、交貨方式、付款方式、人員培訓、違約責任、風險抵押金額及繳納方式、后續(xù)服務(wù)等內(nèi)容。需要研制的設(shè)備,按照科技管理的規(guī)定進行樣機管理。
驗收設(shè)備嚴格。驗收人員應(yīng)當由采購需求部門、資產(chǎn)管理部門及設(shè)備技術(shù)專家組人員構(gòu)成,根據(jù)采購文件和采購合同編制驗收方案,依據(jù)方案進行驗收。應(yīng)確保數(shù)量無誤、配件齊全、滿足技術(shù)指標,驗收合格后可辦理固定資產(chǎn)。
2.借用租賃
借用租賃、調(diào)劑劃撥、受捐是實驗室設(shè)備來源的次要渠道,此類設(shè)備狀況復雜。應(yīng)通過與設(shè)備來源單位相關(guān)人員詳細溝通交流,了解設(shè)備歷史情況、性能指標、安全狀況、計量校準情況。通過清點驗收、聯(lián)合試機,確保設(shè)備功能完好、配套齊全。
管好設(shè)備必須建立適宜的保管環(huán)境、定期盤點檢查、及時維修保養(yǎng)、有效防控風險、強化監(jiān)督考核、規(guī)范借還行為、完善檔案管理。
1》保管環(huán)境適宜
建立環(huán)境適宜的設(shè)備庫房,有序存放設(shè)備,保持設(shè)備處于良好狀態(tài),便于查找,便于借出借入,便于盤點。
2》定期盤點檢查
根據(jù)設(shè)備管理要求,定期對設(shè)備數(shù)量、狀況進行盤點,做到賬賬相符、賬物相符,對盤盈盤虧設(shè)備及時依規(guī)處理。督促使用人員正確使用、保養(yǎng)、計量校準,確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。
3》及時維修保養(yǎng)
嚴格按照設(shè)備封存、報廢管理制度,進行封存,報廢。對于大型、復雜、先進、貴重設(shè)備應(yīng)當制定保養(yǎng)計劃,定期由專業(yè)機構(gòu)進行保養(yǎng)。建立維修廠家信息庫,對于出現(xiàn)故障的設(shè)備及時按照維修程序?qū)嵤┚S修。如使用部門填寫維修申請單,應(yīng)說明損壞狀況,查明責任;經(jīng)設(shè)備管理部門、財務(wù)部門及領(lǐng)導審批后,由設(shè)備管理部門或使用部門聯(lián)系維修廠家進行維修。
4》風險防控有效
避免采購中的廉政風險,應(yīng)當采取技術(shù)文件編制、采購、驗收三個環(huán)節(jié)由不同部門或人員實施,確保各階段互相制約,互相監(jiān)督。確保依法依規(guī)采購,降低風險。設(shè)備安裝前應(yīng)當進行風險分析,明確風險源,做好防護措施和預防措施,避免人員傷亡和設(shè)備損害。在設(shè)備使用前,應(yīng)當分析操作過程中存在的風險,做好防護防范工作。
5》借出歸還規(guī)范
建立借還登記臺賬,記錄設(shè)備借出歸還情況。借出或歸還時,應(yīng)檢查設(shè)備狀態(tài),確保完好。歸還時借用人員應(yīng)當清理并恢復設(shè)備狀態(tài)。交接時,雙方應(yīng)檢查,認為完好無異議后入庫。
6》強化考核監(jiān)管
依據(jù)考核標準和考核制度,由管理部門對設(shè)備使用、日常管理進行考核??己说闹饕獌?nèi)容包括設(shè)備使用效率、設(shè)備良好率、設(shè)備收益率、設(shè)備事故率等。
7》完善設(shè)備檔案
將獲取設(shè)備的過程檔案(如采購技術(shù)文件、招標文件、采購合同以及履行的審批文件)、技術(shù)資料(如隨機技術(shù)文件、使用說明書、質(zhì)量保修卡、裝箱單、隨機操作軟件)、設(shè)備管理檔案(如計量校準文件、維修保養(yǎng)資料、使用登記記錄等)及時歸檔保存。
實驗室全體人員應(yīng)當充分認識設(shè)備管理的重要性,明確職責,落實制度,規(guī)范行為,LIMS實驗室設(shè)備管理系統(tǒng)充分利用信息化、互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、智能化先進管理技術(shù),提高管理質(zhì)量和管理效率,確保設(shè)備能用、好用、用好。