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LIMS系統(tǒng)功能優(yōu)勢及使用注意事項(xiàng)?

2020-12-25 14:31


實(shí)驗(yàn)管理平臺(tái)LIMS在正式運(yùn)行前需進(jìn)行線上線下并行測試運(yùn)行,驗(yàn)證并確認(rèn)LIMS可以正常運(yùn)行。如果只能利用LIMS的部分功能,其他部分仍需要通過非計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)完成,實(shí)驗(yàn)室要提供保護(hù)人工記錄和轉(zhuǎn)錄的準(zhǔn)確性條件。


無論是手工錄入或自動(dòng)采集,在LIMS記錄、計(jì)算、轉(zhuǎn)移、存儲(chǔ)的使用和維護(hù)過程中均應(yīng)核對輸入數(shù)據(jù)的完整性和正確性,并保存相關(guān)記錄。在其涉及的應(yīng)用范圍內(nèi)使用可被視為已經(jīng)過充分的確認(rèn)。


實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)按照實(shí)驗(yàn)室管理要求針對不同人員角色設(shè)置相應(yīng)的使用權(quán)限,確保工作人員根據(jù)授權(quán)權(quán)限收集、處理、記錄、報(bào)告、貯存或恢復(fù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)數(shù)據(jù)和信息,防止非授權(quán)者訪問,防止數(shù)據(jù)和信息篡改。


實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)方便授權(quán)人員檢索、調(diào)取、統(tǒng)計(jì)、分析、查閱和使用相關(guān)數(shù)據(jù)和信息,以便對檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行審核和風(fēng)險(xiǎn)評估。


LIMS數(shù)據(jù)管理模塊中建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)備份機(jī)制,明確人員、備份設(shè)備和備份介質(zhì)的保存地點(diǎn),備份的數(shù)據(jù)應(yīng)按照原始數(shù)據(jù)管理,確保數(shù)據(jù)的完整性、可用性和安全性??山惖貫?zāi)難備份中心,配備系統(tǒng)恢復(fù)所需的通信線路、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備和數(shù)據(jù)處理設(shè)備,提供業(yè)務(wù)應(yīng)用的實(shí)時(shí)無縫切換。


實(shí)驗(yàn)室建立LIMS限制或預(yù)警、退回功能的處理機(jī)制,規(guī)定相關(guān)的責(zé)任人、內(nèi)容、措施和時(shí)限要求。應(yīng)確保LIMS在預(yù)警發(fā)現(xiàn)不合理的數(shù)據(jù)或結(jié)果后,能夠自動(dòng)退回并提醒或通知相關(guān)人員。處理機(jī)制包括:錄入數(shù)字、有效數(shù)字、任務(wù)關(guān)聯(lián)、數(shù)字溫控、試劑存放量、樣品數(shù)量、樣品重量、樣品保質(zhì)期、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、檢測結(jié)果陽性或不合格等。


實(shí)驗(yàn)室建立和保持LIMS運(yùn)行安全保障措施,保護(hù)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息的收集、處理、記錄、報(bào)告、貯存或恢復(fù),防止被意外或非法獲取、修改或破壞。


實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)LIMS功能優(yōu)勢包括:


a)保護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和外部通過網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)臄?shù)據(jù),以免被非法接收或攔截;


b)使用采取授權(quán)等控制措施,防止未經(jīng)授權(quán)的訪問和信息丟失、被篡改或被非法獲取;


c)采取措施確保LIMS自動(dòng)識(shí)別的人員與操作人員完全一致,定期更換密碼、使用動(dòng)態(tài)密碼


d)保護(hù)LIMS和與其互通的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(如辦公自動(dòng)化系統(tǒng)、收費(fèi)系統(tǒng)等)間的安全,防止通過系統(tǒng)間的非法入侵;


e)能夠按照設(shè)計(jì)對被傳輸?shù)臄?shù)據(jù)進(jìn)行準(zhǔn)確性驗(yàn)證(包括加密后的敏感數(shù)據(jù)和非加密數(shù)據(jù)),不危害與其互通的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)數(shù)據(jù)的安全。


LIMS系統(tǒng)具有網(wǎng)絡(luò)安全性,平臺(tái)建立電子化數(shù)據(jù)和結(jié)果的退回、修改機(jī)制,規(guī)定退回和修改的時(shí)限,并確保追溯到前個(gè)版本的相關(guān)信息,應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù),包括修改的日期、標(biāo)識(shí)修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員。


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