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實驗室官方規(guī)定檢測原始記錄有哪些要求?

2022-02-17 14:17


評審組重點關注的原始記錄與報告的符合,可從報告追溯至原始記錄。實驗室應能夠提供實驗室活動過程的充分信息,可以只有測試結果的原始記錄而不出具報告,但不應以試驗報告取代原始記錄。如果實驗室不能提供原始記錄及其它能證明實施過測試的相關記錄或證據(如設備使用記錄、自動化儀器內后臺數據、相應樣品上的測試痕跡等)、且不能提供合理的解釋,或實驗室的原始記錄不真實,均視為沒做試驗出報告,按不誠信行為處理。

?對初次申請認可的項目,包含擴項,要求每個申請認可的項目均應有相應的報告,(可以是內部報告或測試結果)。現(xiàn)場評審時,評審組應檢查每個申請項目的報告,在時間允許的情況下,盡量擴大報告抽樣量。如果發(fā)現(xiàn)報告數量明顯少于申請書填寫的經歷,實驗室不能提供合理的解釋,可按申請信息不真實做出處理。

對于已獲認可的項目,在認可評審中,評審組將重點關注實驗室能力的有效保持以及對能力范圍的監(jiān)控情況。在定期監(jiān)督評審和復評審中,評審組應重點抽查自上次評審以來發(fā)出的報告或結果,每個認可的項目均在抽查范圍內。視實驗室出具報告的情況,原則上對所抽查的測試項目,每個項目在可行時至少查3份報告,查閱的報告應為評審員的主動抽樣。二年之內沒有測試經歷的項目,原則上不推薦認可。

注:對認可范圍內同一測試項目有多個方法,方法的測試步驟和原理基本相同但屬于不同系列標準的,例如GB以及對應的ISOIEC等標準,如果實驗室只有一個方法有相應的測試經歷,其他類同方法視為有經歷,但評審員需重點評審實驗室技術人員是否了解方法之間的差異。如果實驗室人員不能明確說明方法之間的差異,沒有測試經歷的方法不予認可。


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