人類對各種病原微生物的研究也在不斷深入，越來越多的高校、醫(yī)院、疾控中心和血站等很多部門工作人員在實驗教學(xué)、科研、疾病預(yù)防診斷的過程中接觸病原體培養(yǎng)物，大大增加了感染病原微生物的機(jī)會。人間傳染的病原微生物實驗室及其實驗活動接受衛(wèi)生行政部門的生物安全監(jiān)督管理。滿足新發(fā)突發(fā)傳染病防控和防范、促進(jìn)生命健康科技攻關(guān)和醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、保護(hù)重要生物樣本資源的需要。為生物安全風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警、實驗室全流程安全核查和責(zé)任監(jiān)管溯源制度建設(shè)等管理決策提供信息化支撐。

應(yīng)衛(wèi)生行政部門相關(guān)要求，盛元廣通病原微生物實驗室生物安全管理信息lims系統(tǒng)?通過高效開展實驗活動備案、樣本監(jiān)測、動態(tài)監(jiān)測、線上監(jiān)督檢查、GIS服務(wù)、統(tǒng)計分析等分析研判、風(fēng)險評估、檢驗檢測管理、實現(xiàn)實驗室生物安全管理體系化，提升管理能力和水平，切實防范生物安全風(fēng)險。系統(tǒng)實時對接實驗室的基本情況、實驗室人員情況，實驗室運(yùn)行情況、實驗活動情況、病原微生物菌（du）種或樣本管理情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測等。

功能設(shè)計：

用戶管理：統(tǒng)一身份認(rèn)證、統(tǒng)一權(quán)限管理等，其包括系統(tǒng)軟件和應(yīng)用軟件應(yīng)具有訪問控制功能，包括用戶登錄訪問控制、角色權(quán)限控制、記錄文檔；授權(quán)專家登陸信息系統(tǒng)，查閱及調(diào)取實驗室管理相關(guān)信息，線上監(jiān)督檢查，出具專家督查意見，線上提交整改報告，以及進(jìn)行整改，復(fù)核等工作。

實驗活動備案系統(tǒng)：建立完善實驗室電子備案及信息化系統(tǒng)，只需在備案管理---備案申請功能模塊提交上級主管機(jī)構(gòu)審批，系統(tǒng)可對市/區(qū)衛(wèi)健委備案審核實時查看審批進(jìn)度條，單位用戶以及管理機(jī)構(gòu)通過在備案管理--備案查詢模塊的實驗室列表查詢按鈕查看備案審批意見，方便備案申請?zhí)峤患皩嶒炇夜芾硇畔⒑藢?#xff0c;系統(tǒng)生成標(biāo)準(zhǔn)備案實驗室申請表供單位用戶以及管理機(jī)構(gòu)下載以及打印。

樣本監(jiān)測系統(tǒng)：在系統(tǒng)中設(shè)立、申報和審批與高致病性動物病原微生物相關(guān)科研項目時，實現(xiàn)病原微生物和高致病性病原微生物的使用情況監(jiān)管（通過手動上報進(jìn)行監(jiān)測），包含樣本采集前準(zhǔn)備、樣本采集、樣本處理、樣本儲存、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)等過程。所有樣本信息（樣本編號、樣本編碼、試驗編碼、采樣時間點、樣本類型、并粘貼樣本采集條碼，可以通過電子掃描技術(shù)快速管理樣本，實現(xiàn)病原微生物菌（du）種或樣本管理上報功能。

培訓(xùn)考核：考試系統(tǒng)可實現(xiàn)題庫自主維護(hù)，也支持自定義，分為線上和線下兩種方式，實驗室安全管理檢驗人員還需不斷加強(qiáng)自身的知識儲備，加深對檢測影響因素、溯源性等問題的認(rèn)識，從而盡可能減少檢測結(jié)果的誤差，系統(tǒng)支持試卷自動與手動任意組合、考試查詢及考試統(tǒng)計，理論知識結(jié)合案例分析的方式從實驗室生物安全相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，對于培訓(xùn)考核合格的人員，屆時將發(fā)放病原微生物實驗室生物安全崗位培訓(xùn)合格證。

登記管理：菌種的購買、驗收、復(fù)蘇、確認(rèn)、傳代、保存、使用、銷毀有文件化的程序管理和詳實的記錄。

檢測流程管理：實驗人員將檢測程序的一系列參數(shù)固化于檢測系統(tǒng)中；同時將分析儀器、校準(zhǔn)品、檢驗試劑應(yīng)形成固定組合，檢測系統(tǒng)中各項參數(shù)需經(jīng)過校準(zhǔn)，有效參加能力驗證或室間比對，保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確，通過危急值設(shè)置、報告解讀能檢出特殊的異常標(biāo)本。需要特別注意的是，保持檢測系統(tǒng)的完整性是避免交叉污染的有效手段，也是檢測系統(tǒng)有效性的基本保證。

設(shè)備管理：系統(tǒng)與各實驗室儀器設(shè)備對接管理以及調(diào)試為標(biāo)準(zhǔn)值，如儀器設(shè)備在時間維度的狀態(tài)，如：閑置、實驗、維護(hù)、故障、未啟用等；維護(hù)管理情況以及領(lǐng)取以及歸還都有跟蹤管理，還有對儀器校驗、維護(hù)周期、保養(yǎng)校驗、報廢等設(shè)置自動提醒功能，最大限度的延長設(shè)備生命周期，合理調(diào)配，管用結(jié)合,物盡其用的原則。

信息報告系統(tǒng)：實現(xiàn)高致病性病原微生物科研信息報告?zhèn)浒腹芾?#xff0c;實現(xiàn)重大節(jié)日各實驗室高致病性病原微生物感染性材料變化情況和高致病性病原微生物實驗室活動管理，實時上報實驗室生物安全事件。實驗室、實驗室設(shè)立單位、區(qū)衛(wèi)生行政部門、市級有關(guān)行政部門可查看相應(yīng)權(quán)限內(nèi)高致病性病原微生物科研項目開展情況。

動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)：系統(tǒng)實現(xiàn)對實驗室多方面實時監(jiān)管，通過連通實驗內(nèi)部管理系統(tǒng)實時監(jiān)測實驗室進(jìn)出門和人員情況；觸達(dá)到樣本接收區(qū)、樣本前處理區(qū)、樣本儲存區(qū)、樣本質(zhì)量檢測區(qū)、樣本庫監(jiān)控室、資料室等，連通重點生物實驗室所屬單位的中控系統(tǒng)，實現(xiàn)實時調(diào)取實驗室各部位的影像資料；連通實驗室設(shè)備實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)測實驗室使用情況。

GIS地圖管理：系統(tǒng)結(jié)合GIS技術(shù)、從管理員駕駛艙大屏的各種類型圖表中，可以非常直觀的監(jiān)測到實驗室的分布位置、從事的實驗活動頻次、實驗人員免疫情況等，其提供了更加實時、高效的數(shù)據(jù)分析能力，快速發(fā)現(xiàn)指標(biāo)及業(yè)務(wù)的異常波動，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量及業(yè)務(wù)管理水平。

統(tǒng)計分析：通過統(tǒng)計分析系統(tǒng)，統(tǒng)計全市人間病原微生物實驗室生物安全數(shù)據(jù)，分析實驗室基本建設(shè)、人員、實驗活動、病原微生物菌（du）種或樣本保存及使用情況、高致病性病原微生物科研項目開展情況、實驗室動態(tài)運(yùn)行情況等。人員級別、數(shù)量、工作性質(zhì)等統(tǒng)計功能；所有涉及的實驗室涉及的科研項目數(shù)量等進(jìn)行統(tǒng)計功能；ü實驗室的病原微生物菌（du）種或樣本情況統(tǒng)計以及使用情況統(tǒng)計功能。

廢物處置：系統(tǒng)依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》做好菌（du）種和樣本的采集、運(yùn)輸、接收、使用、保存、銷毀管理的全鏈條安全管理，采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。相關(guān)實驗活動廢棄物的處置監(jiān)管，保證滅菌有效、流向可追溯。

應(yīng)急預(yù)案：系統(tǒng)將全程跟進(jìn)并啟動應(yīng)急預(yù)案，病原微生物實驗室生物安全事件應(yīng)急處理生物實驗室突發(fā)安全事件，全面負(fù)責(zé)應(yīng)急事件的處理、指導(dǎo)事件的信息報告、現(xiàn)場消du隔離和個人防護(hù)措施、醫(yī)療救治等工作的落實，配合醫(yī)療防疫等有關(guān)部門開展事件的調(diào)查。系統(tǒng)須將各實驗室人員應(yīng)嚴(yán)格按衛(wèi)生部門及醫(yī)院相關(guān)規(guī)定的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程要求進(jìn)行病原微生物標(biāo)本的采集、運(yùn)送等工作，并采取有效的防護(hù)措施。如出現(xiàn)原微生物泄漏、丟失等情況，必須立即上報主管領(lǐng)導(dǎo)。

線上監(jiān)督檢查：線上查看實驗室名稱、實驗室位置、人員信息、實驗活動信息、病原微生物菌（du）種或樣本信息、實驗室用途、生物安全級別數(shù)據(jù)及圖像資料等視頻剪輯、標(biāo)注不符合要求的視頻圖像。

在滿足病原微生物實驗室生物安全管理突破傳統(tǒng)職能的前提下，安全是實驗室必備的條件，與此同時，盛元廣通病原微生物實驗室生物安全管理信息lims系統(tǒng)憑借其強(qiáng)大的檢測能力，也將全方位、全鏈條、全程參與，與公共衛(wèi)生領(lǐng)域進(jìn)行更緊密地結(jié)合，參與到多點觸發(fā)、多渠道監(jiān)測的公共衛(wèi)生事件預(yù)警工作中，同時也讓實驗人員把精力更專注于實驗課題項目的研究工作。

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