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QC實驗室全面質量管理的要素

2020-02-06 10:25


如何讓QC實驗室變得干凈整潔,并且秩序井然,即高效、又降低差錯?只要滿足以下幾點,實驗室可以滿足以上要求。

PART 1 制定檢驗管理計劃????????

檢驗不是隨機的活動,一定要有計劃性,并且計劃到人。要讓每個人都提前了解自己的工作內容,一定要制作檢驗計劃板,專人負責、實時更新。檢驗計劃板應明了,至少包含各類檢驗信息、人員信息及負責項目、檢驗安排、完成時效等信息。

PART 2 物品擺放定時定位????????

所有實驗儀器、用具、耗材、試劑、樣品等擺放應有固定位置,分類應明確,標示應清晰、時效應確定。不同屬性的物品應分開存放,不能混淆堆放。同類別、不同品種應用標識線明顯區(qū)分,或分容器盛放。所有存放物品的容器或櫥柜應在顯著位置標識內容物信息。這樣分類省時省力,節(jié)約查找的時間。

PART 3 試驗箱標識信息清晰可辯????????

不同批次的試樣在開展培養(yǎng)及穩(wěn)定性試驗時,應在相應培養(yǎng)箱體柜門或其他顯著位置列表標明內容物基本信息,如物品名稱、批次、數量等,并且應按照箱體的擺放位置劃分表格。所有存放的樣品僅通過標識信息表,無需開啟試驗箱就可以了解試樣在其中的擺放位置及相關信息。同時,每個試驗箱還應注明試驗條件和試驗信息。

PART 4 記錄定位歸類擺放唾手可得????????

各類記錄應歸類集中擺放,放置在實驗室最顯著的位置,并應存放在具有收納功能的櫥柜內,除方便取用、避免混淆外,還應依據其類別擺放至與其使用用途最近的地點,定位擺放、專人管理。記錄的使用應及時、準確、字跡清晰。不能隨意使用、后寫記錄。PART 5 防護信息明示用具易得????????

實驗室內存在各類危險化學品,在使用過程中難免會對人員產生各種傷害,因此,應在實驗室顯著位置,列表標明本實驗室涉及的危險化學品信息,同時,應注明每種?;吩谑褂脮r應佩戴的護具,防護用具應定位排放、分類清晰、唾手可得。除明確標識外,各項培訓工作也應加強,提供個人防護意識,保證人員自身健康和安全。

PART 6 樣品轉移集中穩(wěn)定????????

樣品的轉移一定要使用具有一定防護措施的轉移推車,并且集中轉移,避免由于人手多次轉移,造成樣品的脫落、打翻,節(jié)省時間和人力。推車應易于在實驗室轉移,易于清洗。同時不同潔凈級別的推車應在規(guī)定的區(qū)域內使用,由低潔凈級別向高級別轉移使用時,應做好表面清潔,尤其是輪子的清潔,避免污染源的引入。

PART 7 試劑存儲分類明確擺放有序????????

QC實驗室試劑種類繁多,管理難度大,因此,為了節(jié)約時間、提高效率,應按照試劑性質(如固液、揮發(fā)性、有機、避光等)分類擺放,每個試劑應固定放置于試劑柜的固定位置,成行擺放。在試劑柜門顯著位置應張貼試劑目錄,明確標明每層放置試劑的名稱,便于取用。對于精麻毒放等管制試劑更應嚴格按照國家有關規(guī)定存放、單獨管理,取用、使用用途和用量等信息應有詳細的紀錄;同時,在顯著位置張貼管理規(guī)定。

PART 8 試驗區(qū)域劃分清晰用途明確標識顯著?????

各類試驗應按照試驗性質(如理化、生化、微生物檢測、精密分析等)嚴格劃分試驗區(qū)域,各類儀器的擺放即便于操作,又符合儀器使用環(huán)境的要求。對于有環(huán)境特殊要求的儀器,應置于與其使用環(huán)境相適應的區(qū)域或房間,并明確標識;對于帶毒操作的試驗區(qū)域或儀器應在其顯著位置張貼警示標識,并用特殊顏色標志。對于危廢的存儲,應有固定地點、固定安全容器分類(如有機溶劑、劇毒、重金屬等)存放,并定時處理,不得長期存放。同時也應有相應的記錄,并由專人管理。對于試驗廢棄物的處理,應根據廢棄物的種類,如危險品或藥品垃圾、生活垃圾等分不同顏色和存儲形式的垃圾桶保存,定位、分類存放,當天處理。

PART 9 論一個檢驗人的自我修養(yǎng)????????

除了日常檢驗工作外,QC實驗室還應制定各類學習計劃,不斷提升自我修養(yǎng)和素質,提高個人的業(yè)務水平。在熟練掌握各項檢驗技能之外,還應不斷了解法規(guī)動態(tài),了解國內外藥品檢驗的發(fā)展趨勢。在工作中學習,在學習中升華,真正成為一個符合QC實驗室要求的,具備一定自我修養(yǎng)的檢驗人!綜上,對于QC實驗室的管理并非一朝一夕便可胸有成竹、秩序井然,需要不斷探索發(fā)現(xiàn),在原有基礎上,不斷學習專業(yè)技能,掌握各類檢驗技巧和知識,了解各類常識,同時,還應養(yǎng)成良好的操作習慣,發(fā)現(xiàn)提供效率的途徑,不斷提升QC實驗室管理水平。

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