檢驗是一個需要專注的過程，稍有疏忽，就容易出現(xiàn)差錯。而隨著手機(jī)的普及，檢驗過程中，檢驗人員在檢驗或檢驗后的數(shù)據(jù)計算過程中接聽手機(jī)的現(xiàn)象非常普遍，如此以及其他的粗心造成檢驗失誤的案例也時有發(fā)生。檢驗和計算過程中粗心大意造成的檢驗失誤雖不常見，但一旦出現(xiàn)這種情況，將直接導(dǎo)致檢驗結(jié)果出現(xiàn)差錯。

通過實驗室管理系統(tǒng)（LIMS）搭建，自動生成檢測報告全生命周期管理，以及全面的檢測質(zhì)量管控，包含事件報告管理、問題審核管理、偏差管理、變更管理、不符合項管理、設(shè)備校準(zhǔn)管理、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)管理、設(shè)備維修管理等方面。

1)文檔管理：支持企業(yè)文件全生命周期的管理。包括：文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、生效、作廢、銷毀。

系統(tǒng)的文檔管理模塊可提升企業(yè)文件的安全管理，并嚴(yán)格遵守NMPA、 FDA、 EU以及 ISO 質(zhì)量法規(guī)要求，支持多種文檔格式的文件及附件。文檔間的互聯(lián)可通過添加鏈接的方式進(jìn)行，同時整合了文檔自動化控制和電子簽名確認(rèn)功能并與培訓(xùn)、變更管理模塊集成，實現(xiàn)高效管理。

2)培訓(xùn)管理：支持在線培訓(xùn)學(xué)習(xí)、在線授課、在線考試，支持培訓(xùn)任務(wù)執(zhí)行、培訓(xùn)學(xué)習(xí)、考試與評估，支持培訓(xùn)相關(guān)所有記錄的管理，個人崗位培訓(xùn)記錄、個人培訓(xùn)檔案等。

系統(tǒng)的培訓(xùn)管理模塊支持在線培訓(xùn)學(xué)習(xí)、在線授課、在線考試、培訓(xùn)任務(wù)執(zhí)行、培訓(xùn)學(xué)習(xí)、考試與評估，支持培訓(xùn)相關(guān)所有記錄的管理，個人崗位培訓(xùn)記錄、個人培訓(xùn)檔案等。

3)質(zhì)量事件管理：能夠?qū)①|(zhì)量流程（偏差，CAPA，投訴，審計等）集中到一個單一的平臺中，通過事件之間的相互關(guān)聯(lián)、自動化工作流程，以及趨勢分析跟蹤報告，幫助企業(yè)獲得更高的效率，實現(xiàn)合規(guī)性。

企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，該體系包括影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有因素，是確保產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)定用途所需的有組織、有計劃的全部活動。

企業(yè)的審計有助于確保法規(guī)遵從性，這是大多數(shù)公司進(jìn)行審計活動的關(guān)鍵驅(qū)動力。系統(tǒng)審計管理模塊的使用將大大減少準(zhǔn)備審計所需的時間和精力，系統(tǒng)的該模塊可以自動執(zhí)行與審計相關(guān)的任務(wù)，以簡化流程，并可以與文檔控制系統(tǒng)集成，以確保能夠隨時找到并訪問必要的文檔。在許多情況下，是否擁有可靠的審計管理軟件是審計是否成功的關(guān)鍵因素。

LIMS系統(tǒng)的供應(yīng)商管理模塊有助于確保企業(yè)的合規(guī)性，這是受監(jiān)管企業(yè)最關(guān)心的問題。此外，該模塊還簡化了合格供應(yīng)商名單管理、監(jiān)控及審批流程。LIMS系統(tǒng)提供自動化的供應(yīng)商管理流程，將所有與供應(yīng)商相關(guān)的活動自動化，使流程更加高效。

對于當(dāng)今的制造企業(yè)而言，至關(guān)重要的是要確保產(chǎn)品質(zhì)量，提高運營效率。要實現(xiàn)更高水平的生產(chǎn)制造，就需要完全數(shù)字化的生產(chǎn)記錄和管理流程，以在工廠運營，生產(chǎn)線效率和質(zhì)量團(tuán)隊之間建立無縫連接。

企業(yè)可以利用LIMS系統(tǒng)的風(fēng)險管理模塊對質(zhì)量流程和實體進(jìn)行風(fēng)險評估，LIMS系統(tǒng)的風(fēng)險管理模塊支持如下活動：

·按項目管理風(fēng)險

·維護(hù)項目風(fēng)險評分

·啟動一個項目的風(fēng)險評估

·將流程或文件風(fēng)險評估與項目掛鉤

·查看和報告項目的風(fēng)險評估及其狀況

LIMS系統(tǒng)的電子生產(chǎn)批記錄模塊可幫助企業(yè)彌合質(zhì)量管理體系 與生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)間的差距，立刻改善生產(chǎn)流程，提高工作效率，減少差錯，實現(xiàn)生產(chǎn)無紙化。