實(shí)驗(yàn)室檢測工作人員每天光做實(shí)驗(yàn)就夠累了，還要把做了的都記錄下來，要一遍一遍的寫原始記錄，每天大量的記錄工作多且繁雜，更別說是大量人工紙質(zhì)的原始記錄也在制約著實(shí)驗(yàn)室信息化水平的提高。

實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺LIMS做好實(shí)驗(yàn)室的原始記錄是如何實(shí)現(xiàn)的呢？

在這一方面，CANS的文件也做出了總體規(guī)定，在CNAS-CL01：2018條款7.5.1中：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息，以便在可能識別影響測量結(jié)果及測量不確定度的因素，并確保能在近可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動。

技術(shù)記錄應(yīng)包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果，數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察時或獲得時予以記錄，并按照特定任務(wù)予以識別。

對于原始記錄的方式呢，也有相應(yīng)的規(guī)定：

1.實(shí)驗(yàn)室原始記錄要記在記錄表格中或者成冊的記錄本上；

2.原始記錄數(shù)據(jù)可直接錄入信息管理系統(tǒng)中；

3.原始記錄也可以在設(shè)備或者信息系統(tǒng)自動采集的數(shù)據(jù)；

4.對于自動采集或者直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的更改，應(yīng)滿足紙質(zhì)記錄同等的要求。

如何利用LIMS做好原始記錄呢？

對于一般的檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室來說，實(shí)驗(yàn)室做原始記錄一般有以下幾點(diǎn)：

1.樣品描述；

2.樣品唯一性標(biāo)識；

3.用到的方法，包括檢測、校準(zhǔn)和抽樣方法；

4.實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件，包括溫濕度條件，在實(shí)驗(yàn)室以外的地點(diǎn)實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動，應(yīng)該特別關(guān)注實(shí)驗(yàn)條件。

5.所用設(shè)備，主要的設(shè)備和主要的輔助設(shè)備都要記錄；

6.用到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；

7.實(shí)驗(yàn)過程中的原始觀察結(jié)果；

8.實(shí)驗(yàn)中根據(jù)觀察結(jié)果所進(jìn)行的計(jì)算；

9.實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動的人員

原始記錄也就是記錄“人”“機(jī)”“料”“法”“環(huán)”這幾點(diǎn)，做到溯源性、充分性、重現(xiàn)性，規(guī)范性就可以了，如何在LIMS做好一份優(yōu)秀的原始記錄。

在現(xiàn)有的LIMS系統(tǒng)里呢，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)檢測任務(wù)的自動流轉(zhuǎn)，對于某項(xiàng)實(shí)驗(yàn)任務(wù)來說呢，可在LIMS系統(tǒng)后臺設(shè)置好實(shí)驗(yàn)人員，只有設(shè)定好的實(shí)驗(yàn)人員才有權(quán)限記錄及修改相應(yīng)的數(shù)據(jù)，并且在系統(tǒng)內(nèi)，也會有相應(yīng)的動態(tài)來記錄數(shù)據(jù)的流轉(zhuǎn)及編輯情況。

在對應(yīng)的檢測或者實(shí)驗(yàn)中，lims可以與檢測設(shè)備或儀器進(jìn)行串口連接，直接或者間接的采集儀器數(shù)據(jù)，并且系統(tǒng)可根據(jù)預(yù)設(shè)算法來進(jìn)行原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的計(jì)算，減少檢測人員的工作量。當(dāng)然，同時也達(dá)到了記錄設(shè)備使用情況的要求。

在實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS中，一般會有的就是耗材或者標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理，而對于實(shí)驗(yàn)中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及耗材的使用，同樣也可在系統(tǒng)后臺預(yù)設(shè)好不同實(shí)驗(yàn)或者檢測任務(wù)相對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，當(dāng)做此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)時，可直接帶出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，避免了每次都要手動填寫的麻煩。

對于某些特定實(shí)驗(yàn)來說，環(huán)境，尤其是溫濕度條件，對實(shí)驗(yàn)的影響較為嚴(yán)重，所以監(jiān)測并記錄實(shí)驗(yàn)環(huán)境還是很重要的，這時LIMS系統(tǒng)就可以與監(jiān)控監(jiān)測設(shè)備相連接，自動抓取并記錄實(shí)驗(yàn)時的環(huán)境照片、溫濕度等等。但是對于在實(shí)驗(yàn)室以外的地點(diǎn)實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動，其實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件等就只能靠工作人員來手工錄入了。

對于檢測校準(zhǔn)方法等等，是實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的核心，也是整個實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)得以工作流轉(zhuǎn)的依據(jù)，所以一般都要作為必選或者必填項(xiàng)。在實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS中，檢測項(xiàng)目及對應(yīng)的檢測方法，分級分類，標(biāo)準(zhǔn)條例，是作為必選項(xiàng)，當(dāng)選擇或者記錄的對應(yīng)的檢測、校準(zhǔn)和抽樣方法時，工作及數(shù)據(jù)才會向下流轉(zhuǎn)。

利用LIMS系統(tǒng)來進(jìn)行原始記錄，不僅可以幫助實(shí)驗(yàn)室來規(guī)范管理，提高實(shí)驗(yàn)室信息化水平，還可以減少很多重復(fù)性的復(fù)雜工作，提高工作效率。

尤其是在檢驗(yàn)檢測、計(jì)量校準(zhǔn)過程中，業(yè)務(wù)繁雜，原始數(shù)據(jù)量大，檢測人員在錄入過程中不可避免的會出現(xiàn)輸入錯誤，比如數(shù)字或者小數(shù)點(diǎn)，導(dǎo)致檢測結(jié)果與實(shí)際數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差。

如果能將設(shè)備與系統(tǒng)對接，直接由系統(tǒng)讀取檢測設(shè)備，不僅減少了錯誤的概率，更能大大減少檢驗(yàn)人員的工作量。

在實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)中，當(dāng)一條數(shù)據(jù)處理完成之后，就會自動按照預(yù)設(shè)流程流轉(zhuǎn)給下一下工作人員，不僅可以提醒工作人員及時處理工作信息，當(dāng)超時未完成工作時，系統(tǒng)會再次提醒，幫助提升實(shí)驗(yàn)室的工作效率。

在實(shí)驗(yàn)室的日常工作中，無法避免的就是各類數(shù)據(jù)、記錄的匯總、校對和審核批準(zhǔn)等。以線下的紙質(zhì)單據(jù)流轉(zhuǎn)，各類工作人員可能不在一個辦公司，處理數(shù)據(jù)的時效性大打折扣，有可能還會導(dǎo)致數(shù)據(jù)記錄的單據(jù)丟失、被損等意外情況。

如果是以實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)來作為支持，不僅避免了此類意外情況的發(fā)生，而且省去了各個科室之間來回的單據(jù)交換。

用LIMS來幫助實(shí)驗(yàn)室的各類工作，不僅可以降低實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行成本，提升質(zhì)量檢測管理水平，提高信息資料利用效率，確保信息管理的安全性，更是能幫助實(shí)現(xiàn)高的數(shù)據(jù)共享與傳遞，科學(xué)規(guī)范檢測工作流程。