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如何做好實驗室環(huán)境控制工作

2020-02-25 14:15


環(huán)境條件在檢驗檢測機構資質認定能力評價通用要求中是單獨作為一個要素,而在檢測和校準實驗室能力認可準則中是和設施放在一個要素中,原因就在于環(huán)境條件與設施關聯(lián)度極高,環(huán)境條件必須通過各種設施進行控制,設施的配置就是為了創(chuàng)造出滿足要求的環(huán)境條件。

一、環(huán)境控制涉及的內(nèi)容

實驗室環(huán)境控制應考慮檢測方法的要求、對檢測結果的影響、實驗室內(nèi)務、實驗室安全、來自實驗室周圍環(huán)境的影響、實驗室對周圍環(huán)境的影響以及法律法規(guī)的特殊要求。環(huán)境控制涉及場所包括機構內(nèi)部的,也包括機構外部的,涉及工作包括檢測活動也包括抽樣活動。

二、需編制哪些文件

環(huán)境控制文件需回答哪些工作環(huán)境需要控制、控制需要達到的效果、需要哪些設施以及如何進行控制的問題。

文件依然由質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書組成,文件涉及的內(nèi)容除需考慮一般性的對檢測結果有影響的物理、化學因素(總體要求、個別要求)外,還應考慮建立良好內(nèi)務管理的程序、涉及實驗室安全和生物安全的程序、消除周圍環(huán)境的影響及消除或減少對周圍環(huán)境影響的程序,對于需要外出現(xiàn)場檢測或采樣時,還應考慮對現(xiàn)場環(huán)境監(jiān)控與記錄的程序。

三、環(huán)境控制的一些具體措施

1. 不同區(qū)域間的隔離,如:辦公區(qū)與實驗區(qū)、理化實驗室與微生物實驗室間應有效隔離。

2.對人員進出不同區(qū)域需進行控制、實施授權,采取門禁等措施。

3.實驗室布局宜遵循“單方向工作流程”原則,防止?jié)撛诘慕徊嫖廴?#xff1b;實驗室墻壁涂料、排煙罩及其它固定設施所用的材料不應對檢測樣品、標準物質和試劑造成污染。

4.每間實驗室應為獨立通風系統(tǒng),防止不同實驗室間的相互影響與干擾,對可能造成相互干擾或污染的實驗,應進行有效隔離或采取能防止交叉污染的措施。

5.對某些實驗室還應考慮環(huán)境中輻射、電磁、聲音和振動等影響,常見的如:天平室、樣品室、標準物質存放室的溫、濕度控制;元素如痕量金屬檢測室對環(huán)境灰塵的控制;微生物室對潔凈度的要求;有機物如農(nóng)藥殘留分析室對環(huán)境空氣以及避免外來污染的要求;尿碘實驗室對環(huán)境的要求等。

6.對于微生物檢測實驗室,應依據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》及機構自身風險評估報告結果,配置所需的生物安全實驗室,這些實驗室還需要在當?shù)匦姓芾聿块T進行備案;微生物實驗室應按WS 589—2018《病原微生物實驗室生物安全標識》粘貼正確的標識,應列明實驗室危害因子清單,配備相應的防護用品,對實驗室內(nèi)的生物安全柜、紫外燈應每年至少進行一次性能核查;微生物實驗室的無菌工器具和器皿應正確實施滅菌,無菌工器具和器皿應有明顯標識以與普通器具和器皿加以區(qū)別;檢測霉菌時,要有控制孢子在空氣中擴散的措施。

7.應配備與檢測工作中面臨風險相匹配的安全防護裝備及設施,如:個人防護裝備、煙霧報警器、毒氣報警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等,對這些設施應定期(1月,1季度,半年)檢查其能否正常使用。在實驗區(qū)應穿工作服,同時不允許穿著工作服到實驗室區(qū)以外的地方。

8.對于微生物實驗室產(chǎn)生的廢棄樣品、試驗廢物應進行消毒并將消毒后的廢棄物交由具備生物廢棄物處理資質的公司處理。

9.有些實驗室建立在工業(yè)開發(fā)區(qū)中,對周圍環(huán)境中的粉塵、空氣是否對檢測標的產(chǎn)生影響一定要有評估或處置措施。

10. 應監(jiān)控并記錄環(huán)境條件以及所采取的措施。

四、對環(huán)境控制效果進行評估

根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù),應在內(nèi)審、規(guī)定的時間或需要時對實驗室環(huán)境控制情況進行評審,內(nèi)容涵蓋對活動區(qū)域的控制,檢測活動中可能的污染、干擾或不利的影響,不相容活動區(qū)域是否得到有效隔離等。當環(huán)境條件不滿足檢測方法要求或者可能影響到檢測結果時,應停止檢測。

五、利用實驗室管理系統(tǒng)LIMS,系統(tǒng)中利用物聯(lián)技術對實驗室環(huán)境進行全面的管控,另外實驗室現(xiàn)場檢測中,在現(xiàn)場獲取樣本編號,現(xiàn)場通過平板、手機等通訊端口進行環(huán)境記錄、檢測結果記錄、檢測過程記錄,甚至可以結合地理信息系統(tǒng)記錄采樣、檢測地點。

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